肺干细胞治疗肺纤维化｜专家随访、费用全免，招募正在进行中
发布时间：23/11/06吉美瑞生/仙荷医学申办的临床试验项目一项评价REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）患者有效性、安全性Ⅱ期临床研究，正在招募患者。
*注：可根据患者意愿选择医院入组。
中国医学科学院北京协和医院呼吸与危重症医学科 主任医师；
国内肺间质性疾病领域权威
瞿介明 教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院党委书记、呼吸内科主任医师
蒋捍东 教授
博士生导师，同济大学医学院长聘教授、呼吸疾病国家重点实验室“南山特聘”教授、国家卫健委移植与免疫重点实验室特聘教授；国家重点研发计划“干细胞及转化研究”首席科学家、中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会副会长兼党组书记。左为教授长期从事成体干细胞在肺、肾两大重要器官的修复和功能增强方面的研究。论文成果发表在Nature（《自然》）、American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine（《美国呼吸与重症医学杂志》）等国际期刊上, 单篇通讯作者论文世界上被引超1500次。慢阻肺（COPD）干细胞治疗前期研究成果入选2023年欧洲呼吸学会(ERS)年会发布的全球年度三项重要进展，以及中国医药生物技术年度十大进展。此外，左为教授还当选了2018“中国年度十大创新先锋”以及2022年“中国科学家创新先锋TOP5”。
目前REGEND001临床试验已完成治疗100多例患者，最长观察时间超过7年，安全性表现出色，疗效趋势明显。
与传统治疗药物相比，REGEND001治疗肺损伤疾病（IPF、COPD重度及以上）优势明显。前期开展的探索性临床试验结果发现: 超过80%的治疗组患者在细胞治疗12周后肺弥散功能(DLCO) 、通气功能 (FVC) 、运动能力 (六分钟步行距离) 及生活质量 (圣·乔治医院呼吸问题调查问卷) 均得到改善。COPD重度及以上治疗组患者5年生存率达80%以上，而文献报道进行标准治疗的该类型患者5年生存率仅为50%左右。未发生与治疗相关的死亡和其他严重不良事件，以及导致退出的不良事件。
病例一
2. 临床试验期间大三甲医院专家资源，一对一全程健康跟踪指导；
3. 免费检查，包括血尿常规，肺功能，CT，心电图，心超等；
2、符合特发性肺纤维化的诊断标准，且经确认高分辨力CT具有普通型间质性肺炎特征表现；
3、筛选前3个月内一氧化碳弥散量（DLCO）实测值/预计值≥30%且＜80%；用力肺活量（FVC）实测值/预计值≥50%；
4、能耐受纤支镜和肺功能检查。
